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    西湖大學一行專家蒞臨時邁藥業考察指導,共話創新藥物的熱點和機會
    2020-10-26 訪問次數:297
    ? ? ? ?10月22日下午,西湖大學副校長、遺傳學講席教授許田博士、浙江大學腫瘤研究所學術委員會主任鄭樹教授、貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士、鴻運華寧創始人、董事長兼CEO景書謙博士及邵青博士一行專家蒞臨浙江時邁藥業有限公司(以下簡稱:時邁藥業)考察指導,時邁藥業創始人孝作祥博士、執行總裁彭佳萍接待了來訪。

    座談會現場

    ? ? ? ?孝作祥博士對一行專家表示熱烈歡迎并主持了合作研討會。座談會上,孝作祥博士首先就時邁藥業的發展歷程、核心技術平臺、在研管線等具體情況做了分享匯報。
    ? ? ? ?時邁藥業于2017年成立于浙江杭州,公司致力于惡性腫瘤和自身免疫性疾病靶向抗體藥物研發。團隊以美國創新研發中心為龍頭,時邁藥業杭州基地為依托,已建立起了完整的創新型抗體藥物研發體系,包括早期源頭創新藥物研發--體內外功能實驗研究--藥代藥動安全評價--IND申報--臨床試驗及新藥機制研究等。
    ? ? ? ?“總得來說,從藥物的早期源頭開發一直到藥品的申報上市,我們已經構建了一個完善的藥物研發體系?!毙⒆飨椴┦扛爬ū硎?。
    ? ? ? ?值得一提的是,自成立以來時邁藥業已取得了飛速發展。今年8月,時邁藥業自主研發的首個單抗產品注射用DNV3正式獲批臨床,這標志著其已從臨床前進入臨床期,正式邁入一個全新的發展階段。而快速的發展自然也吸引了資本的青睞,據媒體報道,繼2018年8月A輪5000萬融資后,今年9月份時邁藥業再次完成1.5億元B輪融資,以加速雙抗藥物的臨床開發。
    ? ? ? ?一般來說,技術平臺是雙抗藥物研發成敗的一個關鍵點。所以在對公司基本情況做了簡單介紹之后,孝作祥博士具體闡述了時邁藥業三大核心技術平臺:
    3個超大容量人源IgM抗體文庫
    ? ? ? ?抗體文庫是創新藥開發從無到有,從0到1的源頭。目前時邁藥業已建成3個超大容量人源抗體噬菌體展示文庫(IgM),以三大高質量文庫為基礎,其可快速篩選具良好成藥性抗體,抗體藥物篩選成功率近100%,這也為公司開發豐富的源頭創新產品管線提供了保證。
    完全自主知識產權雙特異性抗體平臺(2個)
    ? ? ? ?單抗看靶點,雙抗看平臺。具體來說,時邁藥業打造了2個完全自主知識產權的雙特異性抗體平臺。與世界頂尖平臺相比,這兩大平臺基于產物100%異源二聚體、獨特設計的腫瘤微環境依賴-雙抗活性系統(酶控)、親和力、雙抗FC段的結構特性等等方面的獨特設計,極大地克服了雙抗產品成藥性差和毒副作用兩大開發瓶頸。
    自主建立抗體藥物適應癥篩選的動物模型體系
    ? ? ? ?該動物模型體系大大降低了后期臨床開發的風險和費用,增加創新藥物開發的成功率。

    ? ? ? ?在孝作祥博士看來,源頭創新、功能差異性產品和擁有一直全球視野地團隊是創新藥企保持持久競爭力大三大關鍵因素,其中源頭創新更是重中之重。
    ? ? ? ?“近年來做抗體藥物的企業不在少數,所以源頭創新的確非常重要?!痹S田博士對孝作祥博士的觀點表達了肯定,他進一步舉例表示,“目前國內PD-1就顯然過熱,有100多家企業在研,但最后能獲批的只是少數,后面企業巨大的研發投入也就浪費資源了?!?/span>

    許田博士發表觀點

    ? ? ? ?在源頭創新的基礎上,許田博士認為產品速度也是一大關鍵,而這時候要是能夠選擇一些獨特的差異化靶點,會更有競爭力?!八栽谠缙跊Q策時就一定要選擇Unique的靶點,因為一旦Big Pharma在做,國內很多藥企估計都會跟著做,那時想要作為前三家跑出來,難度就更大了?!痹S田博士表示。
    ? ? ? ?這方面,目前時邁已成功開發出系列源頭創新、具有特色和功能差異性的靶向多種實體瘤及免疫性疾病的不同階段的單/雙抗藥物,這些產品能夠避免與其它公司的同質化競爭,具有極強的競爭潛力。
    ? ? ? ?“我們希望接下來能夠盡快推進在研藥物的臨床試驗,爭取盡快將產品推向臨床?!毙⒆飨椴┦孔詈笳劶皩疚磥戆l展愿景時表示,“我們希望能用三年左右的時間把藥物真正用到病人身上,真正成為一家具有行業競爭力的公司?!?/span>
    ? ? ? ?當然,這一目標的實現需要時邁藥業自身的努力,同時也離不開業界同行及專家的支持。未來,時邁藥業可以依托自身的核心競爭力,在滿足自身產品管線開發的同時,也可為國內其他制藥企業提供豐富的產品輸出,從而促進中國生物制藥產業的蓬勃發展。座談會尾聲,一行專家表達了對時邁藥業的認可,同時也進一步探討了未來合作的方向與可能性。

    邵青博士發表觀點

    ? ? ? ?最后,孝作祥博士還帶領一行專家實地參觀、介紹了時邁藥業的辦公區域和試驗室等,以下為參觀現場圖片集錦:







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